生產(chǎn)抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)的制藥商可以稍微松口氣了,根據(jù)Leerink公司分析師的預測,生物類似藥在短時間內(nèi)不會影響原研生物藥的銷售增長。
　　考慮到目前品牌藥和生物類似藥的處方數(shù)趨勢、持續(xù)定價權(quán)和競爭實力,分析師預計,安進(Amgen)的依那西普(Enbrel)與艾伯維(AbbVie)的阿達木單抗(Humira)銷量將繼續(xù)攀升,一直到2022年。屆時,兩只藥在美國的銷售額將分別達到67億美元和150億美元。
　　日前,Leerink公司的杰弗里——伯格斯(Geoffrey Porges)對投資者表示:“廣泛的標示用途,以及在批準的疾病適應(yīng)癥范圍內(nèi)生物藥品滲透率仍然較低等因素,應(yīng)該能夠為依那西普與阿達木單抗提供足夠的增長空間,直到2020年。此外,藥價的不斷升高應(yīng)該會促進這類藥物的銷售額增加。”
　　對于安進和艾伯維兩家公司來說,這是一則好消息,目前其都在盡最大努力來應(yīng)對生物類似藥的挑戰(zhàn)。今年8月,諾華山德士公司(Sandoz)推出的一款依那西普生物類似藥通過了美國FDA的審批;安進開發(fā)的一款阿達木單抗仿制版本也在之后獲批。但品牌藥制造商希望利用法律的威力能阻止生物類似藥在短期內(nèi)上市。
　　安進和艾伯維更是想阻止新對手擠進它們的行列,伯格斯指出,2015年,anti-TNF藥物的銷售占安進銷售總額的25%,占艾伯維銷售總額的61%,這使得兩家公司對競爭變得敏感起來。
　　伯格斯估計,生物類似藥推出后,第一年依那西普與阿達木單抗的銷售額將分別下降30%之多,且市場份額會繼續(xù)遭到侵蝕。伯格斯也強調(diào),原研藥受影響的程度也隨著生物類似藥的實際定價、藥物互換規(guī)定和標示用途范圍以及診療機構(gòu)的處方活動而產(chǎn)生較大的變化。
　　此外,伯格斯還為anti-TNF制藥商帶來了一個好消息。他認為,同一類別的藥物中,一種藥物的生物類似藥對其它生物藥的交叉競爭是有限的,這意味著“重磅炸彈”類克(Remicade)的生物類似藥不太可能對依那西普和阿達木單抗構(gòu)成威脅。
　　不過,并不是所有的市場分析人士都預測出如此看好的短期未來。2015年,花旗銀行的安德魯——鮑姆(Andrew Baum)認為,阿達木單抗將在2018年受到?jīng)_擊,銷售收入會從峰值的160億美元一路下降到2022年的60億美元。EvaluatePharma公司最新發(fā)布的<2016全球制藥展望>報告將2022年阿達木單抗的銷售額定在136億美元,稍微低于伯格斯的估計;而其將依那西普的銷售額定得較高,為72億美元。