當前醫(yī)藥市場正在持續(xù)變化。在過去的2010至2015年有750億美元市場專利藥過期,預計2016——2019年將有超過990億美元的品牌藥專利到期,這將促使全球仿制藥市場出現(xiàn)10年的黃金發(fā)展期。2016年,全球仿制藥市場規(guī)模將超過4000億美元。

　　當前,歐美和發(fā)展中國家為減輕財政負擔,紛紛出臺政策,擴大仿制藥的普及率來降低醫(yī)療支出。美國超過80%的處方都是仿制藥,占藥品總支出的17%,由于低成本仿制藥的普及,美國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)在過去10年節(jié)省了1.7萬億美元。日本厚生勞動省目標2020年仿制藥用量市場份額達80%,并積極批準仿制藥上市。法國推行醫(yī)療支出成本管控計劃,擬通過降低藥價與增加仿制藥的使用,在2017年達到仿制藥占藥品總支出25%的目標。印度更是推行“藥物強制許可制度”,使其成為“世界藥房”。預計未來全球仿制藥市場仍有很大的增長空間。

　　中國是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要的地位,但在最近的15年里,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中始終扮演著原料供應商的角色,目前我國醫(yī)藥出口80%是原料藥,正面臨產(chǎn)能過剩,價格競爭激烈、利潤普遍偏低的局面,而下游制劑出口僅占到10%。

　　在近5年,尤其是最近的兩年里,這一形勢正在發(fā)生積極的改變,越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國際化的進程,加強了面向規(guī)范市場的研發(fā)、GMP、ANDA、市場渠道建設,將制劑出口到海外市場。5年間,本土藥企獲得美國ANDA的數(shù)量從個位數(shù)大幅提高至2016年的72個。未來,我國醫(yī)藥出口需要從兩個方面進行轉(zhuǎn)型升級,一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規(guī)范市場提高銷量。

　　根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)統(tǒng)計,本土醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長,從2012年至2015年,制劑出口增長始終高于醫(yī)藥整體增幅,2016年前八月,醫(yī)藥整體出口下降0.92%,而制劑出口逆勢大幅增長26.61%。同時制劑出口的主要市場均有不錯的表現(xiàn),對美國出口增長271.48%,已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東盟增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78%。